WYETH LEDERLE - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.53 del 8-5-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio  
 di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia  
 italiana del farmaco del 20 marzo 2007). Codice pratica: N1B/05/942.  
  
    Titolare A.I.C: Wyeth Medica Ireland, Newbridge, Irlanda.  
    Specialita' medicinale: HARMONET.  
    Confezione e numero di A.I.C.:  
       '0,075 mg + 0,02 mg compresse rivestite' 21 compresse - A.I.C.  
 n. 030758015.  
  
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:  
 tipo IB n. 42.b: modifica delle condizioni di conservazione del  
 prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito:  
     da 'nessuna';  
     a 'conservare a temperatura non superiore a 25.C'.  
  
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data  
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto  
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.  
                  Il procuratore speciale: dott.ssa Donatina Cipriano. 
S-4716 (A pagamento).  
 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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