ITALFARMACO - S.p.a. Sede legale in Milano, viale Fulvio Testi n. 330
Codice fiscale n. 00737420158

(GU Parte Seconda n.55 del 12-5-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 18 aprile 2007). Codice pratica: N1A/07/689. 
 
      Titolare: Italfarmaco S.p.a. viale Fulvio Testi n. 330, 20126 
 Milano. 
    Specialita' medicinale ENDOPROST. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '0,1 mg/1 ml concentrato per soluzione per infusione' 1 fiala - 
 A.I.C. n. 027184011; 
       '0,05 mg/0,5 ml concentrato per soluzione per infusione' 1 
 fiala - A.I.C. n. 027184023. 
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. 
      Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in 
 commercio: 5) modifica del nome del produttore del prodotto 
 medicinale finito. 
      Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile della 
 produzione, confezionamento e controllo del medicinale: 
       da: Schering AG, con stabilimento sito in Muellerstrasse, 
 170-178, 13342 Berlino (Germania); 
       a: Bayer Schering Pharma AG, con stabilimento sito in 
 Muellerstrasse, 170-178, Berlino (Germania). 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                    L'amministratore delegato: dott. Alessandro Porcu.
C-9547 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.