Novartis Vaccines and Diagnostics - S.r.l. Codice fiscale n. 01392770465
Partita I.V.A. n. 00802020529

(GU Parte Seconda n.55 del 12-5-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 secondo procedura di mutuo riconoscimento di specialita' medicinali 
 per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco 
 dell'11 aprile 2007). Codice provvedimento: N1A/07/565. 
 
      Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., sita in 
 Siena, via Fiorentina n. 1. 
    Specialita' medicinale: DIF-TET-ALL. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       'sospensione iniettabile' 1 fiala da 0, 5 ml - A.I.C. n. 
 003671029; 
       'sospensione iniettabile' 1 siringa preriempita da 0, 5 ml - 
 A.I.C. n. 003671070. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del 
 principio attivo del medicinale (anatossina tetanica purificata): 
       da Chiron Behring GMBH & CO. KG, con stabilimento sito in 
 Emil-Von-Behring Str. 76, 35041 Marburg, Germania; 
       a Novartis Vaccines and Diagnostics GMBH & CO., con 
 stabilimento sito in Emil-Von-Behring Str. 76, 35041 Marburg, 
 Germania. 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                           Un procuratore dirigente: Carlo Di Camillo.
S-4817 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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