Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 secondo procedura di mutuo riconoscimento di specialita' medicinali 
 per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco del 
 27 marzo 2007). Codice provvedimento: N1A/06/2179. 
 
      Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., sita in 
 Siena 53100, via Fiorentina n. 1. 
    Specialita' medicinale: POLIORAL. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       'sospensione orale' 1 flacone contagocce contenitore monodose 
 da 0,13 ml - A.I.C. n. 020297026; 
       'sospensione orale' 10 flaconi contagocce monodose da 0,13 ml - 
 A.I.C. n. 020297053; 
       'sospensione orale' 10 flaconi contagocce da 10 dosi - A.I.C. 
 n. 020297089; 
       'sospensione orale' 10 flaconi contagocce da 20 dosi - A.I.C. 
 n. 020297091; 
       'sospensione orale' 100 flaconi contagocce da 10 dosi - A.I.C. 
 n. 020297103; 
       'sospensione orale' 100 flaconi contagocce da 20 dosi - A.I.C. 
 n. 020297115. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile del 
 miscelamento, infialamento e confezionamento del medicinale: 
       da Chiron S.r.l., con stabilimento sito in Bellaria-Rosia, 
 53010 Sovicille (SI); 
       a Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., con stabilimento 
 sito in Bellaria-Rosia, 53010 Sovicille (SI). 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                           Un procuratore dirigente: Carlo Di Camillo.
S-4821 (A pagamento).