Novartis Vaccines and Diagnostics - S.r.l. Codice fiscale n. 01392770465
Partita I.V.A. 00802020529

(GU Parte Seconda n.55 del 12-5-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 secondo procedura di mutuo riconoscimento di specialita' medicinali 
 per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco del 
 27 marzo 2007). Codice provvedimento: N1A/06/2180. 
 
      Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., sita in 
 Siena, via Fiorentina n. 1. 
    Specialita' medicinale: BIOCINE TEST PPD. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '2 dosi liof. 1 u.i./0,1 ml' - A.I.C. n. 022642060 (sospesa); 
     '2 dosi liof. 5 u.i./0,1 ml' - A.I.C. n. 022642072; 
     '2 dosi liof. 10 u.i./0,1 ml' - A.I.C. n. 022642084. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile della 
 produzione in bulk del medicinale (anatossina tetanica): 
       DA: Chiron S.r.l., con stabilimento sito in via Fiorentina n. 
 1, 53100 Siena; 
       A: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., con stabilimento 
 sito in via Fiorentina n. 1, 53100 Siena. 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                           Un procuratore dirigente: Carlo Di Camillo.
S-4825 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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