BAYER - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.55 del 12-5-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 3 aprile 2007). N1A/07/498. 
 
    Titolare: Schering AG, Muellerstrasse 178, Berlino. 
      Rappresentante in Italia: Schering S.p.a., con sede e domicilio 
 legale in Segrate (MI), via E. Schering n. 21, codice fiscale e 
 partita I.V.A. n. 00750320152. 
    Specialita' medicinale: LEVOVIST. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '999 mg + l mg polvere e solvente per sospensione iniettabile' 
 1 flaconcino polvere 4 g + 1 fiala 20 ml acqua PPI + 1 siringa 
 monouso tarata + 1 disp. prelievo - A.I.C. n. 031110012; 
       '999 mg + l mg polvere e solvente per sospensione iniettabile' 
 1 flaconcino polv. 2,5 g +1 fiala 20 ml acqua PPI + 1 siringa monouso 
 tarata + disp. prelievo - A.I.C. n. 031110024. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1084/03: Modifica 
 del nome del produttore del prodotto medicinale finito: 
       da: Schering AG, con stabilimento sito in Muellerstrasse, 
 170-278, D-13353 Berlino (Germania); 
       a: Bayer Schering Pharina AG, con stabilimento sito in 
 Muellerstrasse, 170-178, D-13353 Berlino (Germania). 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
     Li', 24 aprile 2007 
                      Un procuratore dirigente: dott. Salvatore Lenzo.
S-4864 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.