BAYER - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.55 del 12-5-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 3 aprile 2007). N1A/07/519. 
 
      Titolare: Schering S.p.a., via E. Schering n. 21, Milano, codice 
 fiscale e partita I.V.A. n. 00750320152. 
    Specialita' medicinale: LEVOFOLENE. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '25 mg polvere per soluzione iniettabile' 1 flaconcino - A.I.C. 
 n. 027352057; 
       '100 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso' 1 
 flaconcino - A.I.C. n. 027352069; 
       '175 mg polvere per soluzione per infusione' 1 flaconcino - 
 A.I.C. n. 027352071. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1084/03. 
 Eliminazione di un'officina di produzione del medicinale: Wyeth 
 Lederle S.p.a., con stabilimento sito in via Franco Gorgone Z.I., 
 Catania. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
     Li', 24 aprile 2007 
                      Un procuratore dirigente:                       
                        dott. Salvatore Lenzo                         
S-4866 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.