BAYER - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.55 del 12-5-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 3 aprile 2007). N1A/07/494. 
 
    Titolare: Schering AG, Muellerstrasse 178, Berlino. 
      Rappresentante in Italia: Schering S.p.a., con sede e domicilio 
 legale in Segrate (MI), via E. Schering n. 21, codice fiscale e 
 partita I.V.A. n. 00750320152. 
    Specialita' medicinale: ULTRAVIST. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '240 mg iodio/ml soluzione per infusione' 1 flacone 50 ml - 
 A.I.C. n. 026965018; 
       '300 mg iodio/ml soluzione per infusione' 1 flacone 50 ml - 
 A.I.C. n. 026965044; 
       '300 mg iodio/ml soluzione per infusione' 1 flacone 75 ml - 
 A.I.C. n. 026965057; 
       '300 mg iodio/ml soluzione per infusione' 1 flacone 100 ml - 
 A.I.C. n. 026965069; 
       '370 mg iodio/ml soluzione per infusione' 1 flacone 50 ml - 
 A.I.C. n. 026965083; 
       '370 mg iodio/ml soluzione per infusione' 1 flacone 100 ml - 
 A.I.C. n. 026965095; 
       '370 mg iodio/ml soluzione per infusione' 1 flacone 200 ml - 
 A.I.C. n. 026965107; 
       '150 mg iodio/ml soluzione per infusione' 1 flacone 200 ml - 
 A.I.C. n. 026965121; 
       '300 mg iodio/ml soluzione per infusione' 1 flacone 200 ml - 
 A.I.C. n. 026965133; 
       '300 mg iodio/ml soluzione per infusione' 1 flacone 500 ml - 
 A.I.C. n. 026965145; 
       '370 mg iodio/ml soluzione per infusione' 1 flacone 500 ml - 
 A.I.C. n. 026965160; 
       '300 mg iodio/ml soluzione per infusione' 1 flacone 20 ml - 
 A.I.C. n. 026965184. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1084/03: Modifica 
 del nome del produttore del prodotto medicinale finito: 
       da: Schering AG, con stabilimento sito in Muellerstrasse, 
 170-278, D-13353 Berlino (Germania); 
       a: Bayer Schering Pharma AG, con stabilimento sito in 
 Muellerstrasse, 170-178, D-13353 Berlino (Germania).- 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
     Li', 24 aprile 2007 
                      Un procuratore dirigente: dott. Salvatore Lenzo.
S-4867 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.