Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 3 aprile 2007). N1A/07/495. 
 
    Titolare: Schering AG, Muellerstrasse 178, Berlino. 
      Rappresentante in Italia: Schering S.p.a., con sede e domicilio 
 legale in Segrate (MI), via E. Schering n. 21, codice fiscale e 
 partita I.V.A. n. 00750320152. 
    Specialita' medicinale: MAGNEVIST. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '469 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso' 1 flacone 
 20 ml - A.I.C. n. 027074018; 
       '469 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso' 1 flacone 
 5 ml - A.I.C. n. 027074020; 
       '469 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso' 1 flacone 
 10 ml - A.I.C. n. 027074032; 
       '469 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso' 1 flacone 
 15 ml - A.I.C. n. 027074044; 
       '469 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso' 1 siringa 
 preriempita 10 ml - A.I.C. n. 027074057; 
       '469 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso' 1 siringa 
 preriempita 15 ml - A.I.C. n. 027074069; 
       '469 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso' 1 siringa 
 preriempita 20 ml - A.I.C. n. 027074071; 
       '469 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso' 1 flacone 
 30 ml - A.I.C. n. 027074083; 
       '469 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso' 1 flacone 
 100 ml - A.I.C. n. 027074095. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1084/03: Modifica 
 del nome del produttore del prodotto medicinale finito: 
    Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito: 
       da: Schering AG, con stabilimento sito in Muellerstrasse, 
 170-178, D-13353 Berlino (Germania); 
       a: Bayer Schering Pharma AG, con stabilimento sito in 
 Muellerstrasse, 170-178. D-13353 Berlino (Germania). 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
     Li', 24 aprile 2007 
                      Un procuratore dirigente: dott. Salvatore Lenzo.
S-4869 (A pagamento).