BAYER - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.55 del 12-5-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 3 aprile 2007). N1A/07/501. 
 
      Titolare: Schering S.p.a., via E. Schering n. 21, 20090 Segrate 
 (MI), codice fiscale e partita I.V.A. n. 00750320152. 
    Specialita' medicinale: GINODEN. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '0,075 mg + 0,03 mg compresse rivestite' 21 compresse - A.I.C. 
 n. 026435038. 
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1084/03. 
    Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito: 
    Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito: 
       da: Schering AG, con stabilimento sito in Muellerstrasse, 
 170-178, D-13353 Berlino (Germania); 
       a: Bayer Schering Pharma AG, con stabilimento sito in 
 Muellerstrasse, 170-178. D-13353 Berlino (Germania). 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 decreto 
 legislativo n. 178191 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
     Li', 24 aprile 2007 
                      Un procuratore dirigente:                       
                        dott. Salvatore Lenzo                         
S-4870 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.