PHARMAFAR - S.r.l.

(GU Parte Seconda n.55 del 12-5-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'AIFA del 
 24 aprile 2007). Codice pratica: N1A/07/679. 
 
      Titolare: Pharmafar S.r.l., corso Vittorio Emanuele II n. 82, 
 10121 Torino. 
    Specialita' medicinale: KOMBETIN. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '0,125 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso' 5 fiale 
 1 ml - A.I.C. n. 006575029. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 9. Eliminazione di una officina di produzione del principio attivo 
 del medicinale (K-Strofantina): Roche Diagnostics GmbH, Officina di 
 Mannheim, con stabilimento sito in Sandhoferstrasse 116, D-68305, 
 Mannheim (Germania). 
      I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta 
 Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di 
 scadenza indicata in etichetta. 
                      Il procuratore speciale: prof. Maria G. Mangano.
S-4895 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.