MONTEFARMACO OTC - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.56 del 15-5-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del 
 farmaco del 18 aprile 2007). Codice pratica: N1A/07/704. 
 
      Titolare: Montefarmaco OTC S.p.a., via IV Novembre n. 92, 20021 
 Bollate (MI). 
    Specialita' medicinale: PINSELINA. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     pasta gengivale tubo 20 g - A.I.C. n. 007175021. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 34.a.2 Modifica del sistema di aromatizzazione: eliminazione aroma 
 menta crispa e conseguente aumento della quantita' di vaselina bianca 
 da 57,7 g a 57,85 g per mantenere il peso totale del preparato. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                      Il legale rappresentante: dott. Stefano Colombo.
C-9741 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.