MALESCI Istituto Farmacobiologico - S.p.a. Sede legale e domicilio fiscale in Bagno a Ripoli (FI),
via Lungo l'Ema n. 7
Codice fiscale n. 00408570489

(GU Parte Seconda n.56 del 15-5-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 19 aprile 2007). Provvedimenti N1A/07/715 - 
 N1A/07/717. 
 
    Titolare A.I.C.: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a. 
    Specialita' medicinale: QUINAZIL. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     5 mg cpr rivestite con film, 28 cpr - A.I.C. n. 027225010; 
     20 mg cpr rivestite con film, 14 cpr - A.I.C. n. 027225034; 
     20 mg cpr rivestite con film, 28 cpr - A.I.C. n. 027225097. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 9. - Eliminazione di un'Officina di produzione del prodotto finito: 
 Cosmo S.p.a. via Colombo n. 1 Lainate (MI) e Goedecke GMBH 
 Mooswaldallee 1 D79090 Friburgo, Germania. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                   Il procuratore: dott. Roberto Pala.
C-9846 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.