Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in      
          commercio di specialita' medicinale per uso umano           
                                                                      
    Specialita' medicinale: PROVERA. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     50 compresse 100 mg - A.I.C. n. 020328136 (sospesa); 
     30 compresse 250 mg - A.I.C. n. 020328151; 
     10 bustine granulari 500 mg - A.I.C. n. 020328175; 
     10 bustine granulari OS 1000 mg - A.I.C. n. 020328187. 
 
      Titolare: Pfizer Italia S.r.l., S.S. 156, km 50, 04010 Borgo S. 
 Michele (LT). 
    Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 9 ottobre 2006. 
    Codice pratica: N1A/06/710. 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5 
 - Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile della 
 produzione completa del medicinale da Pharmacia Italia S.p.a., con 
 stabilimento sito in localita' Marino del Tronto (AP) a Pfizer Italia 
 S.r.l., con stabilimento sito in localita' Marino del Tronto (AP). 
    Specialita' medicinale: DOSTINEX. 
 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '0,5 mg compresse' 2 compresse - A.I.C. n. 028988018; 
     '0,5 mg compresse' 4 compresse - A.I.C. n. 028988020 (sospesa); 
     '0,5 mg compresse' compresse A.I.C. n. 028988032. 
 
      Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. 
 Michele (LT). 
    Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 9 ottobre 2006. 
    Codice pratica: N1A/06/819. 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5 
 - Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile della 
 produzione completa del medicinale da Pharmacia Italia S.p.a., con 
 stabilimento sito in localita' Marino del Tronto (AP) a Pfizer Italia 
 S.r.l., con stabilimento sito in localita' Marino del Tronto (AP). 
    Specialita' medicinale: SIDEROGLOBINA. 
 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     10 flaconcini orali 40 mg - A.I.C. n. 025785092 (sospesa); 
     20 capsule 40 mg - A.I.C. n. 025785104 (sospesa). 
 
      Titolare: Pfizer Italia S.r.l., S.S. 156, km 50, 04010 Borgo S. 
 Michele (LT). 
    Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 9 ottobre 2006. 
    Codice pratica: N1A/06/714. 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5 
 - Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile della 
 produzione completa da Pharmacia Italia S.p.a., con stabilimento sito 
 in localita' Marino del Tronto (AP) a Pfizer Italia S.r.l., con 
 stabilimento sito in localita' Marino del Tronto (AP). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
      Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per 
 mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' 
 dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della 
 sospensione. 
                    Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian.
S-4975 (A pagamento).