Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in      
          commercio di specialita' medicinale per uso umano           
                Specialita' medicinale: DAUNOBLASTINA.                
                                                                      
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '20 mg/10 ml polv. e solv. per sol. iniett.' 1 flacone polvere 
 + 1 fiala solvente da 10 ml - A.I.C. n. 021035023. 
 
      Titolare: Pfizer Italia S.r.l., S.S. 156, km 50, 04010 Borgo S. 
 Michele (LT). 
    Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 9 ottobre 2006. 
    Codice pratica: N1A/06/817. 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5 
 - Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile di tutte 
 le fasi di produzione e confezionamento del medicinale da Pharmacia 
 Italia S.p.a., con stabilimento sito in via Pasteur n. 10, Nerviano 
 (MI) a Pfizer Italia S.r.l., con stabilimento sito in via Pasteur n. 
 10, Nerviano (MI). 
    Specialita' medicinale: ADRIBLASTINA. 
 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '10 mg/5 ml polv. e solv. per sol. iniett.' 1 flacone polvere + 
 1 fiala solvente da 5 ml - A.I.C. n. 022393033; 
       '50 mg polv. per sol. iniett.' 1 flacone polvere - A.I.C. n. 
 022393045; 
       '10 mg/5 ml sol. iniett. per uso endovenoso' 1 flacone 5 ml - 
 A.I.C. n. 022393058; 
       '50 mg/25 ml sol. iniett. per uso endovenoso' 1 flacone 25 ml - 
 A.I.C. n. 022393060. 
 
      Titolare: Pfizer Italia S.r.l., S.S. 156, km 50, 04010 Borgo S. 
 Michele (LT). 
    Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 9 ottobre 2006. 
    Codice pratica: N1A/06/761. 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5 
 - Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile di tutte 
 le fasi di produzione e confezionamento del medicinale da Pharmacia 
 Italia S.p.a., con stabilimento sito in via Pasteur n. 10, Nerviano 
 (MI) a Pfizer Italia S.r.l., con stabilimento sito in via Pasteur n. 
 10, Nerviano (MI). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                    Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian.
S-4978 (A pagamento).