Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in      
          commercio di specialita' medicinale per uso umano           
                   Specialita' medicinale: ZAVEDOS.                   
                                                                      
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '5 mg/5 ml polv. e solv. per sol. iniett. per uso endovenoso' 1 
 flaconcino polv. + 1 fiala solv. 5 ml - A.I.C. n. 027441017; 
       '10 mg polv. per sol. iniett. per uso endovenoso' 1 flacone 10 
 mg - A.I.C. n. 27441029; 
     '5 mg capsule rigide' flacone da 1 capsula - A.I.C. n. 027441031; 
       '10 mg capsule rigide' flacone da 1 capsula - A.I.C. n. 
 027441043; 
       '25 mg capsule rigide' flacone da 1 capsula - A.I.C. n. 
 027441056; 
       '5 mg/5 ml sol. iniett. per uso endovenoso' 1 flaconcino - 
 A.I.C. n. 027441068; 
       '10 mg/10 ml sol. iniett. per uso endovenoso' 1 flaconcino - 
 A.I.C. n. 027441070. 
 
      Titolare Pfizer Italia S.r.l., S.S. 156, km 50, 04010 Borgo S. 
 Michele (LT). 
    Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 9 ottobre 2006. 
    Codice pratica N1A/06/799. 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5 
 - Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile di tutte 
 le fasi di produzione e confezionamento del medicinale da Pharmacia 
 Italia S.p.a., con stabilimento sito in via Pasteur n. 10, Nerviano 
 (MI) a Pfizer Italia S.r.l., con stabilimento sito in via Pasteur n. 
 10, Nerviano (MI). 
    Specialita' medicinale: FARMORUBICINA. 
 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '10 mg/5 ml polv. e solv. per inf. endov. ed endovesc.' 1 
 flacone polv. + 1 fiala solv. 5 ml - A.I.C. n. 025197031; 
       '50 mg polv. per soluz. per inf. endov. ed endovesc.' 1 flacone 
 polv. - A.I.C. n. 025197043; 
       '10 mg/5 ml soluz. per inf. endov. ed endovesc.' 1 flacone da 5 
 ml - A.I.C. n. 025197068; 
       '50 mg/25 ml soluz. per inf. endov. ed endovesc.' 1 flacone da 
 25 ml - A.I.C. n. 025197070. 
 
      Titolare: Pfizer Italia S.r.l., S.S. 156, km 50, 04010 Borgo S. 
 Michele (LT). 
    Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 9 ottobre 2006. 
    Codice pratica: N1A/06/796. 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5 
 - Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile di tutte 
 le fasi di produzione e confezionamento del medicinale da Pharmacia 
 Italia S.p.a., con stabilimento sito in via Pasteur n. 10, Nerviano 
 (MI) a Pfizer Italia S.r.l., con stabilimento sito in via Pasteur n. 
 10, Nerviano (MI). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                    Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian.
S-4979 (A pagamento).