ITALCHIMICI - S.p.a. Sede legale in Roma, via Pontina n. 5 Km 29
Codice fiscale n. 01328640592

(GU Parte Seconda n.57 del 17-5-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
  italiana del farmaco 3 maggio 2007). Codice pratica: N1B/05/1150.
 
   Titolare: Italchimici S.p.a., via Pontina n. 5 Km 29, 00040 Pomezia
(RM).
   Specialita' medicinale: NALCROM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "100  mg  capsule  rigide"  confezione da 20 capsule - A.I.C. n.
024861015;
      "250  mg granulato per soluzione orale" confezione da 12 bustine
- A.I.C. n. 024861039;
      "500 mg granulato per soluzione orale" confezione da 6 bustine -
A.I.C. n. 024861041.
   Modifica 42.b delle condizioni di conservazione:
      da: tenere al riparo della luce diretta del sole;
      a: tenere al riparo dalla luce.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                         William James Garrow
 
S-5100 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.