Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana
                   del farmaco del 3 aprile 2007).
 
   Titolare:  Boehringer  Ingelheim  Italia  S.p.a.,  sede  legale  in
Reggello (FI), localita' Prulli n. 103/c.
   Specialita' medicinale: RINOGUTT.
   Codice pratica: NOT/02/2458.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "1 mg/ml spray nasale, soluzione" 1 flacone da 10 ml - A.I.C. n.
023547019.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 23.
Modifica  delle  condizioni  di conservazione del prodotto finito: da:
"Conservare  a temperatura ambiente"; a: "Nessuna speciale precauzione
per la conservazione".
   Specialita' medicinale: GUTTALAX.
   Codice pratica: NOT/02/2107.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "7,5  mg/ml gocce orali, soluzione" flacone da 10 ml - A.I.C. n.
020949018 (sospesa);
      "7,5  mg/ml gocce orali, soluzione" flacone da 15 ml - A.I.C. n.
020949020.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 23.
Modifica  delle  condizioni  di conservazione del prodotto finito: da:
"Conservare  a  temperatura non superiore a 30°C, al riparo dalla
luce"; a: "Nessuna speciale precauzione per la conservazione".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.

                  Boehringer Ingelheim Italia S.p.a.
                 p.p. G. Maffione - p.p. M. Cencioni
 
S-5111 (A pagamento).