EBEWE Italia - S.r.l.

(GU Parte Seconda n.58 del 19-5-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
       di specialita' medicinale per uso umano. (Provvedimento
   UPC/I/6011/2007 Agenzia italiana del farmaco - Ufficio procedure
                   comunitarie del 5 aprile 2007).
 
   Titolare:  Ebewe  Italia  S.r.l.,  viale S.S. Pietro e Paolo n. 50,
00144 Roma.
   Specialita' medicinale: CISPLATINO EBEWE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      flaconcino da 10 mg / 20 ml - A.I.C. n. 033346014/M;
      flaconcino da 25 mg / 50 ml - A.I.C. n. 033346026/M;
      flaconcino da 50 mg / 100 ml - A.I.C. n. 033346038/M;
      flaconcino da 100 mg/100 ml - A.I.C. n. 033346040/M.
   Modifica  apportata  ai  sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 n.
31: modifica della forma del contenitore.
   Cambio  del  colore  della  ghiera  di alluminio della chiusura del
contenitore: da grigio a giallo.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                            Giovanni Sala
 
S-5179 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.