Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano Comunicazione Agenzia Italiana
                      del Farmaco del 18/04/2007
 
   Titolare:  ZAMBON  ITALIA  s.r.l.  - Via Lillo del Duca 10 - Bresso
(MI)
   Codice pratica: N1A/07/577
   Specialita' medicinale: EPALFEN EPS
   Confezione e numero A.I.C.:
      "6 g granulato per soluzione orale" 30 bustine AIC 024409118
      "12   g  granulato  per  sol.orale"  30  bustine  AIC  024409120
(sospesa)
      1 flac. sciroppo 200 ml AIC 024409132 (sospesa)
      1 flac. sciroppo 400 ml AIC 024409144
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:
      n. 5 - Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile
del   confezionamento  secondario,  controllo  e  rilascio  lotti  del
prodotto   finito   (bustine)  e  della  produzione,  confezionamento,
controllo e rilascio lotti del prodotto finito (sciroppo)
        DA: Zambon Group S.p.A. via della Chimica 9, 36100 Vicenza
        A: Zambon S.p.A. via della Chimica 9, 36100 Vicenza.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.
   Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.

                      Il Legale Rappresentante:
                         Dr. Roberto Antonini
 
T-07569 (A pagamento).