Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
       italiana del farmaco del 2 maggio 2007). Codice pratica:
                           UPC/I/6138/2007.
 
   Titolare:  Janssen-Cilag  S.p.a.,  via  M.  Buonarroti n. 23, 20093
Cologno Monzese (MI).
   Specialita' medicinale: SPORANOX.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      10  mg/ml  concentrato  e solvente per soluzione per infusione -
A.I.C. n. 027808031/M.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
secondo  procedura  di  mutuo  riconoscimento:  42.a.1  Modifica della
validita'  del  prodotto  finito  come  confezionato  per  la vendita:
"Estensione  a  3 anni del periodo di validita' del sodio cloruro 0,9%
iniettabile in contenitore di plastica R000000-F227".
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Eleonora Roselli
 
C-0711066 (A pagamento).