Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco del 3 maggio 2007). Codice pratica N1B/06/1138.
 
   Titolare:  LPB Istituto Farmaceutico S.r.l., largo Umberto Boccioni
n. 1, 21040 Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: DASKIL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "250 mg compresse" 8 compresse - A.I.C. n. 028629018;
      "250   mg   compresse"   14  compresse  -  A.I.C.  n.  028629071
(sospesa).*
   Modifica  apportata  ai  sensi  dell'all.  1  dell'art.  12-bis del
decreto   legislativo   n.   178/91   e  successive  modificazioni  ed
integrazioni:
      31.b  Aggiunta  di  nuovi limiti e prove in corso di lavorazione
applicati durante la produzione del medicinale.
      39.  Modif./aggiunta  di  impressioni, rilievi o altre marcature
(no   incisioni)   su   compresse  o  impressioni  su  capsule,  anche
sostit/aggiunta inchiostri.
   Aggiunta  dell'impressione  "T"  sul  lato  opposto della compressa
rispetto alla linea di frattura e conseguente aggiunta della specifica
"T   sull'altro   lato"  all'iscrizione  gia'  autorizzata  "linea  di
frattura  mediana  su  un  lato"  tra i controlli effettuati nel corso
della produzione (IPC) del prodotto finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   *Si  fa  presente,  altresi',  che  per  la  confezione sospesa per
mancata  commercializzazione,  l'efficacia  della  modifica decorrera'
dalla   data  di  entrata  in  vigore  del  decreto  di  revoca  della
sospensione.

                           Un procuratore:
                     dott. Fabio Demetrio Zolesi
 
S-075631 (A pagamento).