LPB Istituto Farmaceutico - S.r.l.

(GU Parte Seconda n.63 del 31-5-2007)

    Variazione di tipo IB di una autorizzazione all'immissione in
  commercio. (Comunicazioni AIFA - Ufficio Procedure Comunitarie: 18
aprile 2007. Codice pratica: Provvedimento UPC/I/6033/2007). Procedura
                     n. SE/H/0565/001-003/IA/038.
 
   Titolare:  LPB Istituto Farmaceutico S.r.l., largo Umberto Boccioni
n. 1, 21040 Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: CORIXIL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film - A.I.C. n. 034774/M.
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003:
      7.a  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di  produzione per
imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche.
      7.b.1  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito di produzione per
imballaggio  primario di forme farmaceutiche solide ad es. compresse e
capsule  Aggiunta di un sito di confezionamento primario e secondario:
Novartis  Farma  S.p.a.,  via  Provinciale  Schito n. 131, 80058 Torre
Annunziata Napoli, Italia.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                     dott. Fabio Demetrio Zolesi
 
S-075633 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.