Novartis Farma - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.63 del 31-5-2007)

    Variazione di tipo IB di una autorizzazione all'immissione in
  commercio. (Comunicazioni AIFA - Ufficio procedure comunitarie: 18
aprile 2007. Codice pratica: provvedimento UPC/I/6064/2007). Procedura
                       n.UK/H/0207/003/IB/037.
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: "LAMISIL DermGel 1%, gel".
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      tubo da 5 g di gel dermatologico all'1% - A.I.C. n. 028176079/M;
      tubo   da   15  g  di  gel  dermatologico  all'1%  -  A.I.C.  n.
028176081/M;
      tubo   da   30  g  di  gel  dermatologico  all'1%  -  A.I.C.  n.
028176093/M.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
42.a.2  Modifica  della  validita'  del  prodotto finito dopo la prima
apertura.  Aggiunta  del  periodo di validita' di 16 settimane dopo la
prima apertura quando conservato al di sotto dei 30°C.
   I  lotti  gia'  prodotti,  non  contenenti la modifica indicata nel
presente  Provvedimento,  non  possono essere dispensati al pubblico a
partire  dal  90°  giorno  successivo  alla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale del presente provvedimento.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                     dott. Fabio Demetrio Zolesi
 
S-075636 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.