SANDOZ S.p.A.

(GU Parte Seconda n.63 del 31-5-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
               di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare: Sandoz S.p.A., Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)
   Medicinale: CARVEDILOLO SANDOZ
   Codice AIC Medicinale: 036454/M. Confezioni: Tutte
   Comunicazione  Agenzia  Italiana  del  Farmaco  - Ufficio Procedure
Comunitarie del 9 Maggio 2007. Provvedimento UPC/I/6175/2007.
   Procedura Europea n. DK/H/0443/004/V003.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  Tipo  I  n.  15  -  Modifica Secondaria della produzione del
medicinale.
   Comunicazione  Agenzia  Italiana  del  Farmaco  - Ufficio Procedure
Comunitarie del 9 Maggio 2007. Provvedimento UPC/I/6176/2007.
   Procedura Europea n. DK/H/0443/002-004/V001.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  Tipo  I  n.  16  - Incremento della dimensione dei lotti del
prodotto finito: da 1.120.000 compresse a 4.200.000 compresse.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                        Dr.ssa Elena Marangoni
 
T-07575 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.