WHITEHALL Laboratories Ltd

(GU Parte Seconda n.64 del 5-6-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
  italiana del farmaco - Ufficio A.I.C. del 18 aprile 2007). Codice
                         pratica: N1B/07/143.
 
   Titolare:  Whitehall  Laboratories  Ltd.  U.K.,  rappresentante per
l'Italia: Wyeth Consumer Healthcare S.p.a., via G. Puccini n. 3, 20121
Milano.
   Specialita' medicinale: PREPARAZIONE H.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "1,08% unguento" 1 tubo da 25 g - A.I.C. n. 017389091;
      "1,08% unguento" 1 tubo da 50 g - A.I.C. n. 017389103;
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge  n.  24/2003  n.  350):  I.B-38.c "Aggiunta di una procedura di
prova nel prodotto finito, limitatamente al sito Wyeth Ph.Canada".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza   indicata   in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  decreto
legislativo178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Un procuratore speciale:
                        dott.ssa Ornella Parma
 
C-0711173 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.