Variazione di Tipo IA ad un'autorizzazione all'immissione in commercio
            secondo procedura di Mutuo Riconoscimento (n.
  UK/H/0666/001-002/IA/025). Provvedimento dell'Agenzia italiana del
farmaco (AIFA) - Ufficio procedure comunitarie, n. UPC/I/6135/2007 del
                            2 maggio 2007.
 
   Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, Milano.
   Specialita' medicinale: ROACCUTAN.
   Confezione:
      tutte  le  confezioni autorizzate all'immissione in commercio in
Italia.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 22.a
Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'  TSE  della Farmacopea
europea  aggiornato,  relativo  all'eccipiente  gelatina  da parte del
produttore  attualmente  approvato Gelita Group, D - Eberbach nei siti
di  produzione  D  -  Eberbach,  D - Heilbronn e D - Goppingen: R1-CEP
2000-050-Rev 00.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott. Maurizio Giaracca
 
C-0711315 (A pagamento).