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Variazione di Tipo IA ad un'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di Mutuo Riconoscimento (n. UK/H/0666/001-002/IA/026). Provvedimento dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) - Ufficio procedure comunitarie, n. UPC/I/6160/2007 del 9 maggio 2007. Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, Milano. Specialita' medicinale: ROACCUTAN. Confezione: tutte le confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 22.a Presentazione di un certificato d'idoneita' TSE della Farmacopea europea aggiornato, relativo all'eccipiente gelatina da parte di un produttore attualmente approvato Gelita Group, D - Eberbach per i siti locati a D - Eberbach e D - Heilbronn: R1-CEP 2000-116-Rev 00. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Maurizio Giaracca C-0711316 (A pagamento).