BRACCO - S.p.a. Sede sociale Milano, via E. Folli n. 50
Codice fiscale n. 00825120157

(GU Parte Seconda n.68 del 14-6-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano.(Comunicazione Agenzia
   italiana del farmaco del 28 maggio 2007). Pratica: N1A/07/9430.
 
   Titolare: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 (MI).
   Specialita' medicinale: LUMINALE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "200 mg soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 10 fiale 1
ml - A.I.C. n. 002860017;
      "100 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 002860031;
      "15 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 002860043.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9.a
eliminazione  di  un'officina  di  produzione del principio attivo del
medicinale (fenobarbitale): Siegfried Chemie AG/LTD, stabilimento sito
in Zofingen, 4800 Svizzera.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi dell'art. 14, del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott.ssa Anna Fasola
 
S-076179 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.