Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
  Italiana del Farmaco del 03/05/2007. Codice pratica: N1B/07/1473.
 
   Titolare:  ALCON  ITALIA  S.p.A.,Viale  Giulio  Richard  1/B, 20143
Milano
   Specialita' medicinale: TOBRAL
   Confezione e numero A.I.C.:
      025860026  Tobral  0,3% collirio, soluzione flacone contagocce 5
ml
      025860053   Tobral  0,3%  gocce  auricolari,  soluzione  flacone
contagocce 5 ml
      025860077 Tobral 0,3% unguento oftalmico tubo 3,5 g
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB
n. 42.b
   Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito 0,3%
collirio,   soluzione  e  0,3%  gocce  auricolari:  da  "conservare  a
temperatura  ambiente"  a  "non  conservare a temperatura superiore ai
25°C"
   Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito 0,3%
unguento  oftalmico:  da  "conservare  a  temperatura ambiente" a "non
conservare a temperatura superiore ai 25°C; non refrigerare."
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.14  del  D.L.vo
178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                        Dott. Marcello Fornoni
 
T-07642 (A pagamento).