Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 28 maggio 2007). Codice pratica: N1B/06/333.
 
   Titolare:  Reckitt  Benckiser  Healthcare International Ltd, Slough
(UK)  rappresentata  in  Italia  dalla  Reckitt  Benckiser  Healthcare
(Italia) S.p.a., via Lampedusa n. 11/a, 20141 Milano.
   Specialita' medicinali: NUREFLEX.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      2%  sospensione  orale  bambini  arancia - A.I.C. n. 034102018 -
034102020.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a,
7.b.3  e  8.b.2: aggiunta del sito Hermal Kurt Hermann GmbH & CO. OHG,
Scholtzstrasse  3,  21465  Reinbek,  Germania  per  tutte  le  fasi di
produzione,  inclusi  il  confezionamento  primario  e  secondario, il
controllo ed il rilascio dei lotti.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                            Cristina Bussi
 
C-0712199 (A pagamento).