Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA del 16
              maggio 2007). Codice pratica. N1B/06/1189.
 
   Titolare:  CSL  Behring  S.p.a.,  piazzale Stefano Turr n. 5, 20149
Milano.
   Specialita' medicinale: ALBUMINA UMANA BEHRING.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "20  g/100  ml  soluzione  per  infusione"  1 flacone da 50 ml -
A.I.C. n. 011544020.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
12.b.2  Aggiunta  di  un nuovo parametro di prova alla specifica di un
materiale   utilizzato   nella   produzione   del   principio  attivo:
determinazione dei cloruri sul bulk: da procedura Q16-013; a procedura
Q-16-334.
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data della pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                        prof. Maria G. Mangano
 
C-0712203 (A pagamento).