Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
               italiana del farmaco del 5 giugno 2007).
 
   Titolare:  Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n. 1,
21040 Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: NEO-OPTALIDON.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      compresse rivestite, 8 compresse - A.I.C. n. 025319043.
   Codice pratica: N1A/07/948.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
15.b.2:  Presentazione  di un certificato d'idoneita' della Farmacopea
europea  (CEP  n. R1-CEP 1996-039-Rev 02) relativo al principio attivo
paracetamolo  da  parte del nuovo produttore Mallinckrodt Inc, Raleigh
Pharmaceuitical Plant, Raleigh (USA).
   Specialita' medicinale: CALCIUM SANDOZ.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      1000   mg  granulato  effervescente,  30  bustine  -  A.I.C.  n.
005259041.
   Codice pratica: N1A/07/949.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9:
Eliminazione  di un'officina di produzione del principio attivo calcio
carbonato (Solvay & Cie SA, Salins-de-Giraud, Francia).
   Codice pratica: N1A/07/950.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9:
Eliminazione  di un'officina di produzione del principio attivo calcio
carbonato (Solvay Soda Deutschland GmbH, Reiberg, Germania).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Due procuratori:
           Dott. Carlo Calati - Dott.ssa Maria Carla Baggio
 
C-0712552 (A pagamento).