Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia
 Italiana del Farmaco del 5 giugno 2007). Codice pratica: N1A/07/932.
 
   Titolare:  Lundbeck  Italia  S.p.a.,  via Gustavo Fara n. 35, 20124
Milano.
   Specialita' medicinale: CLOPIXOL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "200  mg/ml  soluzione iniettabile a rilascio prolungato per uso
intramuscolare" 1 fiala da 1 ml - A.I.C. n. 026890158;
      "200  mg/ml  soluzione iniettabile a rilascio prolungato per uso
intramuscolare" 2 fiale da 1 ml - A.I.C. n. 026890160 (sospesa).
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE  n. 1084/2003:
IA/8.a:  Aggiunta del sito "Eurofins Pharma A/S, Strandesplanaden 110,
2665  Vallensbaek  Strand, Denmark" per i controlli microbiologici dei
lotti di prodotto finito.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Per   la   confezione   sospesa  per  mancata  commercializzazione,
l'efficacia  della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
della determinazione di revoca della sospensione.

                      Il legale rappresentante:
                          dott. Ralph Fassey
 
C-0712661 (A pagamento).