Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
    italiana del farmaco del 22 maggio 2007). Pratica N1B/06/1104.
 
   Titolare:  Bristol-Myers  Squibb  S.r.l., via del Murillo km 2,800,
Sermoneta (LT).
   Specialita' medicinale: PRINZIDE.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "20 mg + 12,5 mg compresse", 14 compresse - A.I.C. n. 027481011.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
12.b.1  Aggiunta  di  un  nuovo  parametro di prova alla specifica del
principio attivo (idroclorotiazide).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott. Sandro Imbesi
 
S-076456 (A pagamento).