Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
              italiana del farmaco del 28 maggio 2007).
 
   Titolare: Bristol-Myers Squibb Pharma Belgium S.p.r.l., Chaussee de
la   Hulpe,   185-B   1170   Bruxelles,   Belgio;   rappresentata  da:
Bristol-Myers Squibb S.r.l., via del Murillo km 2,800, Sermoneta (LT).
   Specialita' medicinale: CARDIOLITE.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "polvere  per  soluzione iniettabile" 5 flaconi da 5 ml - A.I.C.
n. 028601019.
   Codice pratica n. N1A/07/885, variazione di tipo IA8a: sostituzione
di  un  sito  in cui si effettua il controllo dei lotti (Charles River
Laboratories, Regno Unito).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                   Il direttore affari regolatori:
                         dott. Sandro Imbesi
 
S-076459 (A pagamento).