BRUSCHETTINI s.r.l. Sede Legale: Via Isonzo n. 6 , Genova
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 00265870105

(GU Parte Seconda n.71 del 21-6-2007)

       Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
        in commercio di specialita' medicinale per uso umano.
   Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco del 23 Maggio 2007.
   Codice Pratica N1B/05/782
 
   Specialita' medicinale: ASCOTODIN.
   Confezione  e  numero  AIC: "3 mg/ml + 1 mg/ml collirio, soluzione"
flacone 10 ml - AIC n° 014137020
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento (CE) 1084/2003: n.
42.b.  Modifica  delle  condizioni  di  conservazione da "conservare a
temperatura ambiente al riparo dalla luce" a "conservare a temperatura
non superiore a 30°C, al riparo dalla luce"
   Codice Pratica NIB/05/791
   Specialita' medicinale: BRUNAC.
   Confezione  e  numero  AIC:"5%, collirio, soluzione" flacone 5 ml -
AIC n° 024593016
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n. 42.b
Modifica   delle   condizioni   di  conservazione  da  "conservare  la
soluzione  pronta  per  l'uso  a  +4°C-8°C"  a "conservare a
temperatura  non  superiore  a 30°C. Dopo l'apertura del flacone,
conservare a temperatura compresa tra 2°C-8°C."
   Codice Pratica NOT/2001/2868
   Specialita' medicinale: OTOPAX.
   Confezione  e  numero  AIC: "1% + 5% gocce auricolari, soluzione" 1
flacone 10 ml - AIC n. 027872011
   Modifica  apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n. 23.
Modifica  delle  condizioni  di  conservazione da "conservare in luogo
fresco,  lontano  da  fonti di calore" a "nessuna speciale precauzione
per la conservazione"
   Codice Pratica NIB/05/806
   Specialita' medicinale: PIROFTAL.
   Confezione  e  numero AIC: "0,5%, collirio, soluzione" 1 flacone da
10 ml - AIC n. 025986011
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n. 42.b
Modifica  delle  condizioni  di  conservazione da "conservare in luogo
fresco,  lontano  da  fonti di calore" a "conservare a temperatura non
superiore a 25°C"
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 28 Maggio 2007.
   Codice Pratica N1B/05/797
   Specialita' medicinale: IMMUBRON.
   Confezione  e  numero  AIC:  "50  mg  compresse" 30 compresse - AIC
n° 026422028.
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n. 42.b
Modifica  delle condizioni di conservazione da "conservare il prodotto
in  luogo fresco e asciutto" a "conservare a temperatura non superiore
a 25°C"
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 12 Giugno 2007.
   Codice Pratica NIB/05/796
   Specialita' medicinale: DROPYAL.
   Confezione  e  numero AIC: "0,015 g/100 ml collirio" 20 contenitori
monodose 0,65 ml - AIC n° 028881011.
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n. 42.b
Modifica  delle condizioni di conservazione da "conservare il prodotto
in  luogo fresco e asciutto" a "conservare a temperatura non superiore
a 30°C"
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

               Presidente Consiglio Di Amministrazione
                       Dr. Augusto Bruschettini
 
T-07664 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.