Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 31 maggio 2007). Codice pratica: N1B/07/749.
 
   Titolare: Italfarmaco S.p.a., viale F. Testi n. 330, 20126 Milano.
   Specialita' medicinale: FERPLEX FOL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "800  mg  +  0,235 soluzione orale" 10 flaconi 15 ml - A.I.C. n.
025952045.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      Modifica  secondaria  di  una  autorizzazione  all'immissione in
commercio:
        14.b   Nuovo  produttore  (sostituzione  o  aggiunta)  se  non
disponibile un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea.
        Sostituzione    del    produttore    del    principio   attivo
ferriprotinato: ITF Chemical Ltda-Rua Beta 574 - Area Industrial Norte
Complexo  Petroquimico-Camacari-Bahia  (Brasile),  al  posto di "Chemi
S.p.a., via Vadisi n. 5, Patrica (FR) Italia".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                        dott. Alessandro Porcu
 
C-0712890 (A pagamento).