Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco: Provvedimento UPC/I/6168/2007 del 9 maggio 2007). Titolare: AstraZeneca S.p.a., Palazzo Volta, via F. Sforza, 20080 Basiglio (MI). Specialita' medicinale: SYMBICORT. Confezioni: Turbohaler 1, 2, 3, 10 e 18 inalatori 60 dosi 160/4,5 mcg; Turbohaler 1, 2, 3, 10 e 18 inalatori 120 dosi 160/4,5 mcg; Turbohaler 1, 2, 3, 10 e 18 inalatori 60 dosi 320/9 mcg. Numero di A.I.C.: 035194. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/03. 23.b Sostituzione della fonte del materiale di partenza 16-alfa-idrossiprednisolone, utilizzato nella sintesi del principio attivo budesonide, appartenente alla categoria dei materiali a rischio TSE, da animale a vegetale. I lotti gia' prodotti, contenenti 16-alfa-idrossiprednisolone avente fonte animale, non possono essere dispensati al pubblico a partire dal 30° giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale del presente provvedimento. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. AstraZeneca S.p.a. Un procuratore: dott. Achille Beretta M-071089 (A pagamento).