Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
  Italiana del Farmaco del 14/05/2007. Codice pratica: N1B/06/1494.
 
   Titolare:  ZAMBON  ITALIA  s.r.l.  - Via Lillo del Duca 10 - Bresso
(MI)
   Specialita' medicinale: FASPIC
      400  mg  compresse  rivestite  con  film,  12  compresse  -  AIC
026916078
      400  mg  compresse  rivestite  con  film,  30  compresse  -  AIC
026916080 (sospesa)
      400 mg granulato per soluzione orale, 12 bustine - AIC 026916092
      400 mg granulato per soluzione orale, 30 bustine - AIC 026916104
(sospesa)
      600  mg granulato per soluzione orale, 8 bustine - AIC 026916116
(sospesa)
      600 mg granulato per soluzione orale, 20 bustine - AIC 026916128
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:
   n. 2 - modifica del nome del prodotto medicinale
      da: FASPIC a: SPIDIFEN
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.
   Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.

                      Il Legale Rappresentante:
                         Dr. Roberto Antonini
 
T-07682 (A pagamento).