Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazioni Agenzia
   Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in
  Commercio di Medicinali n.: AIFA.AIC/63867 del 18.06.2007 - Codice
Pratica n. N1A/07/1106; AIFA.AIC/63865 del 18.06.2007 - Codice Pratica
                            n. N1B/07/1064
 
   Titolare: SANDOZ S.p.A. - Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)
   Medicinale: CALCIO FOLINATO Sandoz
      15 mg compresse, 10 compresse - AIC n. 028367011
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      Modifica  tipo  IA  n.  15b2  - Presentazione del certificato di
idoneita'  della  Farmacopea  Europea  CEP  n.  R1-CEP 1997-051-Rev 01
relativo  al  principio  attivo  Calcio  folinato  da  parte del nuovo
produttore  Cerbios-Pharma  SA,  Via  Pian  Scairolo 6, 6917 Barbengo,
Ticino, Svizzera.
      Modifica tipo IB n. 7c e conseguenti IB n. 7b1, IA n. 7a e IA n.
8b2:  Sostituzione  del  sito  Consorzio Farmaceutico e Biotecnologico
Bioprogress  S.c.a.r.l..  Strada  Paduni 240, 03012 Anagni (FR) con il
sito  ABC  Farmaceutici  S.p.A., Via Cantone Moretti 29, Localita' San
Bernardo, 10090 Ivrea (TO) per tutte le fasi di produzione, inclusi il
confezionamento  primario e secondari, il controllo ed il rilascio dei
lotti.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Elena Marangoni
 
T-07694 (A pagamento).