Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 16 maggio 2007). Codice pratica: N1A/07/822.
 
   Titolare:  Janssen-Cilag  S.p.a.,  via  M.  Buonarroti n. 23, 20093
Cologno Monzese (MI).
   Specialita' medicinale: SPORANOX.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      100 mg capsule rigide, 8 capsule - A.I.C. n. 027808017.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9.
Soppressione  di  ogni sito di produzione. Eliminazione di un'officina
responsabile  della filmatura dei granuli zuccherini con itraconazolo:
Ethypham   Industries.   Zone  Industrielle  de  Saint  Amoult,  28170
Chateaneuf en Thymerais (Francia).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Eleonora Roselli
 
C-0713249 (A pagamento).