JANSSEN-CILAG - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.75 del 30-6-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 15 maggio 2007). Codice pratica: NOT/02/142.
 
   Titolare:  Janssen-Cilag  S.p.a.,  via  M.  Buonarroti n. 23, 20093
Cologno Monzese (MI).
   Specialita' medicinale: HALDOL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      1 mg compresse - A.I.C. n. 025373010;
      5 mg compresse - A.I.C. n. 025373034.
   Modifica   apportata   ai   sensi   dell'art.  12-bis  del  decreto
legislativo  n.178/91 modificato dal decreto legislativo n.44/1997: 23
-  Cambiamento  delle  condizioni di conservazione. Da "conservare a T
compresa tra 15 e 30°C" a "Conservare a temperatura non superiore
a 25 °C".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Eleonora Roselli
 
C-0713250 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.