ALFA INTES
Industria Terapeutica Splendore - S.r.l.
Casoria (NA), via Fratelli Bandiera n. 26
Partita I.V.A. n. 04918311210

(GU Parte Seconda n.75 del 30-6-2007)

       Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Comunicazione  Agenzia italiana del farmaco n. 800/A.I.C./50171 del
15 maggio 2007. Codice pratica NOT/02/123.
   Titolare: Alfa Intes, Industria Terapeutica Splendore S.r.l.
   Specialita' medicinale: NEO USTIOL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "unguento oftalmico" tubo 10 g - A.I.C. n. 009121017.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n.
23.   Cambiamento  delle  condizioni  di  conservazione:  da  "Nessuna
modalita'   particolare  di  conservazione  del  prodotto  integro"  a
"Conservare a temperatura non superiore a 25 °C".
   Comunicazione  Agenzia italiana del farmaco n. 800/A.I.C./50172 del
15 maggio 2007. Codice pratica NOT/02/117.
   Specialita' medicinale: FOTOFIL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "collirio, soluzione" flacone 10 ml - A.I.C. n. 007877018.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n.
23.   Cambiamento  delle  condizioni  di  conservazione:  da  "Nessuna
modalita'   particolare  di  conservazione  del  prodotto  integro"  a
"Conservare  a  temperatura  non superiore a 25 °C. Conservare il
medicinale  nel  contenitore  ben  chiuso  per tenerlo al riparo dalla
luce".
   Comunicazione  Agenzia Italiana del farmaco n. 800/A.I.C./50174 del
15 maggio 2007. Codice pratica NOT/02/120.
   Specialita' medicinale: INDOM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "0,5% collirio, sospensione" 30 contenitori monodose da 0,5 ml -
A.I.C. n. 028464016;
      "0,5%  collirio,  sospensione"  flacone  da  7  ml  -  A.I.C. n.
028464028.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n.
23.   Cambiamento  delle  condizioni  di  conservazione:  da  "Nessuna
modalita'   particolare  di  conservazione  del  prodotto  integro"  a
"Conservare  a  temperatura  non superiore a 25 °C. Conservare il
medicinale  nel  contenitore  ben  chiuso  per tenerlo al riparo dalla
luce".
   Comunicazione  Agenzia italiana del farmaco n. 800/A.I.C./50180 del
15 maggio 2007. Codice pratica NOT/02/121.
   Specialita' medicinale: LIDOCAINA CLORIDRATO INTES.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "4%  collirio,  soluzione"  100 contenitori monodose da 0,5 ml -
A.I.C. n. 030977058;
      "4% collirio, soluzione" flacone da 10 ml - A.I.C. n. 030977060.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n.
23.   Cambiamento  delle  condizioni  di  conservazione:  da  "Nessuna
modalita'   particolare  di  conservazione  del  prodotto  integro"  a
"Conservare  a  temperatura  non superiore a 25 °C. Conservare il
medicinale  nel  contenitore  ben  chiuso  per tenerlo al riparo dalla
luce".
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.

                       L'amministratore unico:
                           Lucia Gelsomino
 
C-0713253 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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