Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
  italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 9 maggio
                2007). Provvedimento UPC/I/6184/2007.
 
   Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a.
   Specialita' medicinale: MIDAZOLAM IBI
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      5  mg/ml  10  fiale di soluzione iniettabile uso IM/EV da 1 ml -
A.I.C. n. 035569019/M;
      5  mg/ml  10  fiale di soluzione iniettabile uso IM/EV da 3 ml -
A.I.C. n. 035569021/M;
      5  mg/ml  10  fiale di soluzione iniettabile uso IM/EV da 5 ml -
A.I.C. n. 035569033/M;
      5  mg/ml  10 fiale di soluzione iniettabile uso IM/EV da 10 ml -
A.I.C. n. 035569045/M.
   Modifica  apportata  ai  sensi del regolamento CE n. n. 1084/2003 e
successive   modifiche:   procedura   di   mutuo   riconoscimento   n.
NL/H/0214/002/V008,   modifica   secondaria   della   produzione   del
medicinale.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                            Il presidente:
                         dott.ssa C. Borghese
 
C-0713350 (A pagamento).