Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
  italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 30 maggio
                2007). Provvedimento UPC/I/6249/2007.
 
   Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a.
   Specialita' medicinale: NENIA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      7,5  mg  10  compresse riv. div., blister da 10 cpr. - A.I.C. n.
034654018/M;
      7,5  mg  30  compresse  riv. div, blister da 10 cpr. - A.I.C. n.
034654020/M;
      7,5  mg  60  compresse  riv. div, blister da 10 cpr. - A.I.C. n.
034654032/M;
      7,5  mg  14  compresse riv. div., blister da 14 cpr. - A.I.C. n.
034654044/M;
      7,5  mg  28  compresse riv. div., blister da 14 cpr. - A.I.C. n.
034654057/M;
      7,5  mg  56  compresse riv. div., blister da 14 cpr. - A.I.C. n.
034654069/M;
      7,5  mg  50  compresse  riv.  div.  in  EAV  blister - A.I.C. n.
034654071/M.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE n. 1084/2003 e
successive    modifiche:    procedura    di    mutuo    riconoscimento
NL/H/0159/001/IA/028,  aggiunta del seguente sito per il controllo dei
lotti (Dragenopharm, Apotheker Puschl & Co. KG, Gollstrasse 1, D-84529
Tittmoning, Germany).
   I  lotti  eventualmente  gia'  prodotti sono mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                            Il presidente:
                         dott.ssa C. Borghese
 
C-0713352 (A pagamento).