ISTITUTO BIOCHIMICO ITALIANO
GIOVANNI LORENZINI - S.p.a.
Sede sociale in Aprilia (LT), via Fossignano n. 2
Codice fiscale n. 02578030153

(GU Parte Seconda n.75 del 30-6-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
   italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in
    commercio dei medicinali del 22 maggio 2007). Codice pratica:
                             N1A/07/879.
 
   Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a.
   Specialita' medicinale: RESURMIDE.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      3  mg  polvere per soluzione per infusione endovenosa, 1 fiala -
A.I.C. n. 029026010.
   Modifica  apportata  ai  sensi del regolamento CE n. 1084/2003: 5 -
Modifica   della  ragione  sociale  dell'officina  responsabile  della
produzione,  confezionamento,  controllo e rilascio lotti del prodotto
finito  (da  Wasserburger Arzneimittelwerk dott. Madaus GMBH, con sede
in   Herderstrasse   2,  83512  Wasserburg,  Germania  a  Wasserburger
Arzneimittelwerk  GMBH, con sede in Herderstrasse 2, 83512 Wasserburg,
Germania).
   I  lotti  eventualmente  gia'  prodotti sono mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                            Il presidente:
                         dott.ssa C. Borghese
 
C-0713353 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.