MODIFICA SECONDARIA DI UNA AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO Comunicazione Agenzia Italiana
       del Farmaco del 18.06.2007 - Codice Pratica: .N1A/07/986
 
   TITOLARE:  SIRTON  PHARMACEUTICALS  S.p.A. - P.zza XX Settembre 2 -
VILLA GUARDIA (CO)
   SPECIALITA' MEDICINALE: SOMATOSTATINA SIRTON*
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      "250  *g/2  ml  polvere e solvente per soluzione iniettabile EV"
flacone polvere + fiala solvente 2 ml - A.I.C. n. 034502017
      "3  mg/2  ml  polvere  e  solvente per soluzione iniettabile EV"
flacone + fiala solvente 2 ml" - A.I.C. n. 034502029
   MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: n. 4
Modifica  della  Ragione  Sociale  e  dell'indirizzo di un'Officina di
produzione del principio attivo da: LIPOTEC SA., con stabilimento sito
in  Santa  Eulalia,  240  -  L'Hopitalet  de  LLobregat  -  Barcellona
(Spagna)  a: BCN PEPTIDES, con stabilimento sito in c/Isaac Peral 17 -
Poligon Cami Ral, 08850 Gava - Barcellona (Spagna)
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                       Dr. Maurizio De Clementi
 
T-07704 (A pagamento).