Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in
                      commercio di medicinali).
 
   Titolare: Gruppo Lepetit S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano.
   Specialita' medicinale: RULID.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "150  mg  compresse rivestite con film" 12 compresse - A.I.C. n.
026727014;
      "Bambini 50 mg compresse dispersibili", 12 compresse - A.I.C. n.
026727038;
      "300  mg  compresse  rivestite con film" 6 compresse - A.I.C. n.
026727040.
   Pratica n. N1B/07/723 del 29 maggio 2007.
   42.b  -  Modifica  delle  condizioni  di conservazione del prodotto
finito o del prodotto diluito/ricostituito.
   Modifica  delle  condizioni  di  conservazione  da:  nessuna,  alle
ordinarie  condizioni di ambiente, a: nessuna speciale precauzione per
la conservazione.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge 24 dicembre 2003, n. 350).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                   Drug Regulatory Affairs Manager:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-0713526 (A pagamento).