Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Ministero
della salute - Dipartimento valutazione medicinali e farmacovigilanza
      n. prot. 61582, 61571, 61565 e 65162 del 12 giugno 2007).
 
   Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003.
   Specialita' medicinale: AIRCORT.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      50 mcg spray nasale sospensione - A.I.C. n. 033736036.
   Cod.  pratica:  N1B/07/515  -  Modifica  37.b: aggiunta di un nuovo
parametro    di   prova   alle   specifiche   del   prodotto   finito:
"Assay-Butylated Hydroxyanisole (C11, H16O2)".
   Cod.  pratica:  N1B/07/516  -  Modifica  37.b: aggiunta di un nuovo
parametro di prova "Assay, Potassium Sorbate (C6H7O2K)".
   Specialita' medicinale: AIRCORT.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      100 mcg spray nasale sospensione - A.I.C. n. 033736024.
   Cod.  pratica:  N1B/07/518  -  Modifica  37.b: aggiunta di un nuovo
parametro    di   prova   alle   specifiche   del   prodotto   finito:
"Assay-Butylated Hydroxyanisole (C11, H16O2)".
   Cod.  pratica:  N1B/07/513  -  Modifica  37.b: aggiunta di un nuovo
parametro di prova "Assay, Potassium Sorbate (C6H7O2K)".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                          Italchimici S.p.a.
                      Il legale rappresentante:
                             W.J. Garrow
 
S-076851 (A pagamento).